ISO 9001 es una norma internacional de sistemas de gestión de la calidad (SGC) que establece los requisitos para que una organización pueda demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
En el sector de la salud, la ISO 9001 es una norma obligatoria para los fabricantes de dispositivos médicos, pero también es una práctica recomendada para los distribuidores médicos y obligatoria en algunos casos. Esto se debe a que la certificación ISO 9001 ofrece una serie de ventajas para los distribuidores médicos, tanto en términos de eficiencia operativa que a su vez beneficia radicalmente en el servicio brindado a hospitales, médicos y pacientes.
Pero ¿Qué es la ISO 9001?
La ISO 9001 requiere que las organizaciones implementen un sistema de gestión de la calidad que esté basado en procesos. Esto significa que las organizaciones deben identificar y gestionar los procesos clave que contribuyen a la satisfacción del cliente. Esto puede conducir a una serie de ventajas operativas, tales como:
- Mejora de la eficiencia: Un sistema de gestión de la calidad basado en procesos puede ayudar a las organizaciones a identificar y eliminar los procesos ineficientes. Esto puede conducir a una mejora de la productividad que beneficia en un mejor servicio para los clientes y la garantía de un buen manejo de los productos.
- Mejora de la comunicación: Un sistema de gestión de la calidad basado en procesos puede ayudar a las organizaciones a mejorar la comunicación entre los diferentes departamentos, funciones y con los clientes. Esto puede conducir a una mayor coordinación y a una mejor toma de decisiones en pro de brindar un servicio de calidad.
- Mejora de la satisfacción del cliente: Un sistema de gestión de la calidad basado en procesos puede ayudar a las organizaciones a satisfacer mejor las necesidades de sus clientes, puesto que habrá confianza que hay una institución que ha evaluado los procesos internos que se han llevado a cabo, antes de recibir un producto o servicio en sus manos, reduciendo significativamente los errores y contando con un sistema de gestión que permite la solución de imprevistos.
La ISO 9001 es una norma reconocida internacionalmente que demuestra que una organización tiene un sistema de gestión de la calidad eficaz. Esto puede proporcionar a los hospitales, médicos y pacientes ya que se demuestra que una organización está comprometida con la calidad y la satisfacción del cliente. Además, es regulatorio que en el caso de servicio para instituciones principalmente públicas, sea un requisito indispensable, pues con eso garantizan que la organización que presta el servicio, cumple y está sujeta a una revisión constante de sus procesos internos.
Por ejemplo, La SSA considera que la Certificación ISO 9001 por parte de sus proveedores es una herramienta valiosa, ya que les ayuda a garantizar la calidad de los productos y servicios que suministran.
En Arkanum hemos obtenido una vez más la certificación ISO 9001 ER 0001-2024 que garantiza que todos nuestros procesos de servicio y distribución, operan cumpliendo con las normativas y ajustándose a las necesidades de nuestros clientes.
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Fuentes de información
- Norma ISO 9001:2015
- Recomendaciones de la Secretaría de Salud (SSA)
- Artículos y estudios sobre las ventajas de la ISO 9001
