Los titulares de la Cofepris, en México y la FDA, en Estados Unidos, celebraron el primer encuentro para garantizar seguridad, calidad y eficacia en los medicamentos.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), llevaron a cabo la Primera Reunión de Alto Nivel 2023, a través del cual se acordará el plan de ejecución que garantizará seguridad, calidad y eficacia de medicamentos, así como inocuidad de alimentos en beneficio de la salud de las poblaciones de ambas naciones.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, ante la delegación estadounidense, encabezada por Katherine Serrano, directora de la Oficina de América Latina de la FDA, destacó los avances de esta comisión durante 2022 en diferentes rubros.
Precisó que en materia de vigilancia sanitaria, la Cofepris clausuró por primera vez 79 clínicas quirúrgicas irregulares e impuso un total de 23 millones de pesos en multas.
Además, Svarch Pérez dio a conocer los avances y beneficios sobre la digitalización que ha implementado la autoridad sanitaria, con la plataforma DIGIPRiS, a través de la cual se han atendido 44 mil trámites, entre los que se encuentran tres tipos de avisos. Estos trámites, denominados autogestivos, reciben respuesta de forma automática y pueden realizarse los 365 días del año, las 24 horas del día desde cualquier lugar.
En cuanto a la Nueva Estrategia de Vinculación con la Industria Regulada, establecida por el comisionado federal de Cofepris, y que consiste en un trato más directo con representantes de los diferentes sectores, se obtuvo como resultado la implementación de EducaPris, el cual registra más de 70 sesiones transmitidas en vivo.
En el encuentro se compartieron las tres prioridades de la agencia sanitaria mexicana para 2023, las cuales son en materia de alimentos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Katherine Serrano reconoció los avances presentados por la autoridad mexicana y precisó aquellos temas en los cuales existe interés en continuar trabajando de manera conjunta en beneficio de la salud de las poblaciones de Estados Unidos y México.
ÁREAS DE COLABORACIÓN MÉXICO-EU
Las áreas donde se profundizará la colaboración entre la Cofepris y la FDA son: dispositivos médicos, donde se pretende alinear los marcos regulatorios y participar en el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos y el Programa de Auditoría de Dispositivos Médicos (IMDRF y MDSAP, respectivamente, ambos por sus siglas en inglés).
En medicamentos continuará el apoyo para implementar las guías del Consejo Internacional para la Armonización de Requerimientos Técnicos para Productos Farmacéuticos de uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés).
Estas actividades impulsarán la implementación de mecanismos de reconocimiento que incrementen el acceso a productos médicos, seguros y de calidad, y el fortalecimiento de su cadena de suministro en beneficio de miles de pacientes.
Además, se potenciará el análisis de secuencias genómicas de patógenos aislados de alimentos; capacitaciones en trazabilidad en casos de brotes para fortalecer la colaboración en la atención de aquellos que se relacionen con productos prioritarios; así como la capacitación en inocuidad de productos agroalimentarios.
Fuente:
https://www.cronica.com.mx/nacional/mexico-estados-unidos-reunion-alto-nivel-favor-salud.html
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