Garantizando la Esterilización con el Sistema Sterrad Velocity

¿Por qué es necesario un Indicador Biológico?

Si laboras en el ámbito sanitario, biomédico o de auditoría y de control de calidad, esta información te interesa, aquí te explicamos por qué: En el entorno de la atención médica, la esterilización y la desinfección de alto nivel son procesos críticos que previenen infecciones y garantizan la seguridad del paciente. Al verificar la efectividad de estos procesos, es esencial contar con un Indicador Biológico (BI) para complementar un proceso de esterilización con gas (como óxido de etileno o peróxido de hidrógeno) Esto beneficia a cualquier Central de Equipos y Esterilización por varios motivos:

1. Verificación de destrucción de microorganismos viables

Los indicadores biológicos contienen esporas bacterianas altamente resistentes (generalmente de Geobacillus stearothermophilus o Bacillus atrophaeus). Si estas esporas mueren durante el proceso, se puede asumir con seguridad que todos los microorganismos menos resistentes también han sido eliminados.

2. Los parámetros físico-químicos no garantizan esterilidad absoluta

Aunque los indicadores químicos (como cambios de color por temperatura, presión o tiempo) pueden mostrar que se alcanzaron ciertas condiciones, no demuestran que se haya logrado la esterilidad. Un indicador biológico, en cambio, proporciona prueba directa de la destrucción de organismos vivos.

3. Evaluación de posibles fallos del sistema

Los procesos de esterilización con gas pueden verse afectados por factores como:

• Carga mal colocada.
• Humedad o temperatura inadecuada.
• Penetración deficiente del gas. El indicador biológico ayuda a identificar si alguno de estos factores comprometió la efectividad del ciclo.

4. Exigencias regulatorias y normativas

Normas como la ISO 11138 y guías de organismos como la FDA, OMS o autoridades sanitarias nacionales exigen el uso de indicadores biológicos en validaciones y controles rutinarios de procesos de esterilización.

Características y Beneficios del STERRAD VELOCITY

 El IB y el Dispositivo de Desafío de Proceso (PCD) del STERRAD VELOCITY están diseñados para evaluar la eficacia del proceso de esterilización:

• Indicador Biológico (IB): Contiene esporas bacterianas resistentes al H₂O₂.​
• Dispositivo de Desafío de Proceso (PCD): Simula las condiciones más difíciles de penetración del vapor de peróxido de hidrógeno, asegurando que el proceso de esterilización sea efectivo incluso en áreas de difícil acceso de los instrumentos.​

Cabe señalar que el indicador biológico (IB) y el dispositivo de desafío de proceso (PCD) del sistema STERRAD VELOCITY de ASP fueron desarrollados específicamente para su uso en procesos de esterilización que emplean peróxido de hidrógeno como agente esterilizante. Estos dispositivos no son adecuados para esterilización con vapor.

Juntos, el IB y el PCD proporcionan una evaluación precisa y confiable de la eficacia del proceso de esterilización. Sus principales características y beneficios incluyen:

• Tiempo de lectura rápido: Ofrece resultados en 15 minutos, hasta un 38% más rápido que otros sistemas en el mercado.​

• Almacenamiento y trazabilidad: Capacidad para almacenar hasta 22,000 registros completos de IB y generar informes listos para auditoría.​

• Cumplimiento de normativas: Es el único sistema que cumple con las directrices AAMI ST58 para cada carga de esterilización.​ La norma AAMI ST58 es un estándar desarrollado y publicado por la Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) y aprobado por el American National Standards Institute (ANSI). ANSI/AAMI ST58:2024, titulada «Esterilización química y desinfección de alto nivel en instalaciones de atención médica», proporciona directrices integrales para la selección y el uso de esterilizantes químicos líquidos, desinfectantes de alto nivel y esterilizadores químicos gaseosos en hospitales y otras instalaciones de atención médica. Esta norma aborda una amplia gama de temas cruciales para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia de los procesos de esterilización y desinfección, incluyendo:

1. 1. Diseño de áreas de trabajo: Requisitos funcionales y físicos para las áreas de procesamiento.
   2. Calificación del personal: Educación, formación y otras consideraciones para el personal.
   3. Selección de químicos: Criterios para elegir esterilizantes líquidos, desinfectantes de alto nivel y esterilizadores gaseosos.
   4. Seguridad y eficacia: Consideraciones para el uso seguro y efectivo de los agentes químicos.
   5. Preparación de dispositivos: Instrucciones para la limpieza y preparación de dispositivos antes de la esterilización o desinfección de alto nivel.
   6. Control de calidad: Métodos y procesos para la monitorización y garantía de la calidad.
   7. Mejora continua de la calidad: Estrategias para la optimización de los procesos.
   8. Transporte y almacenamiento: Directrices para el manejo adecuado de dispositivos esterilizados y desinfectados.

• Conectividad inteligente: Integración con sistemas STERRAD, seguimiento de instrumentos (ITS) y redes hospitalarias a través de la tecnología ASP ACCESS. Se trata de una solución digital que permite la conectividad, trazabilidad y gestión remota de los procesos de esterilización en instalaciones médicas, cuyas funciones principales son:

1. 1. Monitoreo remoto: Permite a los usuarios supervisar el estado de los ciclos de esterilización en tiempo real desde dispositivos conectados a la red del hospital.
   2. Integración con sistemas hospitalarios: Se puede conectar con sistemas de gestión de trazabilidad de instrumental (ITS) y otros softwares clínicos, facilitando la documentación y el cumplimiento normativo.
   3. Gestión de datos: Recopila y almacena información detallada de cada ciclo de esterilización, lo que ayuda en auditorías y mejora la eficiencia operativa.
   4. Alertas y reportes automáticos: Notifica fallas, advertencias o finalización de ciclos a través de interfaces centralizadas.
   5. Seguridad y cumplimiento: Ayuda a asegurar que cada carga esterilizada cumpla con los estándares regulatorios

Arkanum, tu aliado en esterilización segura

La implementación del sistema STERRAD VELOCITY en tu institución hospitalaria garantiza procesos de esterilización más seguros, rápidos y conformes a las normativas internacionales. Arkanum, como distribuidor autorizado, ofrece además, desinfectantes de nivel alto y nivel medio, consumibles de vapor y consumibles de plasma para central de esterilización  y otros equipos de trazabilidad, así como esterilizadores, autoclaves, lavadoras, cabinas de secado para mejorar la seguridad del paciente y la eficiencia operativa.​ Para más información sobre el STERRAD VELOCITY y otros productos, contacta a Arkanum para asesoramiento personalizado.

Fuentes:

https://www.asp.com/es-co/productos/esterilizacion-terminal/sterrad-velocity-sistema-indicador-biologico

https://www.asp.com/es-co/productos/conectividad/asp-access#:~:text=ASP%20ACCESS%E2%84%A2%20es%20una,sistemas%20de%20trazabilidad%20de%20instrumentos.

https://blog.ansi.org/ansi-aami-st58-2024-health-care-sterilization/